На 23.01.2026 г. „Исорея България“ ЕООД подписа административен договор за безвъзмездна финансова помощ за изпълнение на проект BG16RFPR002-1.018-0005-C01 „Диагностичен комплект за ранно откриване на болестта на Алцхаймер чрез кръвен тест“ по Програма „Научни изследвания, иновации и дигитализация за интелигентна трансформация“ 2021-2027, процедура BG16RFPR002-1.018 Подкрепа за български иновационни предприятия с проекти, получили „Печат за високи постижения“
Проектът ще бъде изпълнен в рамките на 24 месеца и ще осигури мащабна клинична и регулаторна валидация на диагностичния комплект ISOREA AD Detect – иновативен кръвен тест за ранно откриване на повишен риск от развитие на болестта на Алцхаймер. Проектът се основава на над десетилетие изследвания в Karolinska Institutet и си поставя за цел да трансформира ISOREA AD Detect от научна разработка в пазарно приложим продукт, който отговаря на най-високите международни стандарти.
За да постигнем това, ще проведем научни изследвания и тестова, за да постигнем 95–99% точност чрез оптимизация на пробовземането, подобряване на методологията на анализ и разработка на второ антитяло.
Ще изградим комбиниран панел с технологии за анализ на различни стадии на деменция. Всички процеси ще бъдат приведени в пълно съответствие с регулаторните изисквания за сертифициране в ЕС, САЩ, Великобритания и Индия.
Ще проведем мащабни клинични изследвания с над 2000 плазмени проби в пет държави. Проучванията ни ще обхващат оценка на аналитична и клинична ефективност, научна валидност, както и създаване на пълен пакет с техническа документация, необходима за сертифициране по IVDR и FDA.
Проектът ще позиционира Исорея като първата компания в света, предлагаща надеждно, достъпно и мащабируемо решение за ранно откриване на риска от болестта на Алцхаймер – години преди появата на симптоми и преди възможностите на съществуващите диагностични методи.
Този документ е създаден с финансовата подкрепа на програма „Научни изследвания, иновации и дигитализация за интелигентна трансформация“ 2021-2027, съфинансирана от Европейския съюз чрез Европейския фонд за регионално развитие. Цялата отговорност за съдържанието на документа се носи Исорея България ЕООД и при никакви обстоятелства не може да се приема, че този документ отразява официалното становище на Европейския съюз и Управляващия орган.
ISOREA Launches EU-Funded Project for Early Alzheimer’s Detection via Blood Test
On 23 January 2026, ISOREA Bulgaria EOOD signed a grant agreement under the EU Programme “Research, Innovation and Digitalisation for Smart Transformation” (2021–2027), securing funding for a breakthrough project aimed at early detection of Alzheimer’s disease.
The 24-month project will focus on validating ISOREA AD Detect – an innovative blood test designed to identify the risk of Alzheimer’s years before symptoms appear. Built on over a decade of research at Karolinska Institutet, the solution aims to move from laboratory innovation to a fully market-ready diagnostic tool.
As part of the project, ISOREA will enhance the test’s accuracy to up to 95–99% by optimizing sampling methods, improving analytical performance, and developing a second antibody. The team will also integrate advanced technologies to enable detection across different stages of dementia, while ensuring full compliance with regulatory standards in the EU, USA, UK, and India.
A key milestone includes large-scale clinical validation involving more than 2,000 plasma samples across five countries. The results will support certification under IVDR and FDA requirements and confirm the test’s clinical reliability.
With this initiative, ISOREA is positioning itself at the forefront of Alzheimer’s diagnostics, aiming to deliver a reliable, affordable, and scalable solution that could transform early detection and improve patient outcomes worldwide.
This document has been produced with the financial support of the Programme “Research, Innovation and Digitalisation for Smart Transformation” 2021–2027 of Bulgaria, co-funded by the European Union through the European Regional Development Fund. ISOREA Bulgaria EOOD bears full responsibility for its content, and under no circumstances can it be regarded as reflecting the official position of the European Union or the Managing Authority.